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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20162400009”基本信息
注册证编号桂械注准20162400009 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称血红蛋白质控液
管理类别第二类
型号规格型号:HQ-A 包装规格:高值/中值/低值:1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分产品由色素、稳定剂、去离子水以及0.25‰的叠氮化钠组成。
适用范围/预期用途与URIT-12血红蛋白分析仪和H12血红蛋白试剂片配合使用,用于URIT血红蛋白干化学检测系统的日常质量控制。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2025/12/30
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