| 注册证编号 | 浙械注准20192210633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州芝兰健康有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区西兴街道月明路33号裙楼2楼215-E室 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区西兴街道月明路33号裙楼2楼215-E室 |
| 产品名称 | 乙肝母婴阻断辅助管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XBK-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由患者端和医生端两部分组成。患者端的模块包括孕期跟踪提醒、乙肝知识库、在线沟通、电子病历。医生端的模块包括诊疗建议、重点关注、患者管理、在线沟通、数据统计。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过对乙肝病毒感染的妊娠期妇女检测指标、临床表现及妊娠信息的收集管理和分析，为临床医生提供辅助诊疗建议，并提高患者依从性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/9 |
| 生效日期 | 2022/9/9 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
