| 注册证编号 | 桂械注准20222220071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血糖/尿酸/胆固醇分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PD-60、PD-60A、PD-60B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（机壳、电路板、按键、液晶显示屏）、电池、便携式打印机（选配）、标准条（选配）、数据线（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体全血（静脉血或毛细血管血）中葡萄糖（GLU）、尿酸（UA）、胆固醇(TC)的含量；产品可供医疗机构或个人使用，仅用于血糖、尿酸及血脂水平日常监测。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2027/3/15 |
