| 注册证编号 | 桂械注准20162140002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号 |
| 生产地址 | 柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10cm×8cm、17.5cm×9.5cm、16cm×13cm、18cm×14cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主体为三层结构：外层为医用非织造布、中层为聚丙烯熔喷布、内层为医用非织造布，口罩带可选择挂耳式或系带式。产品为经最终灭菌的无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
