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珠海森龙生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400849”基本信息
注册证编号粤械注准20162400849 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层
生产地址珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层
产品名称葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格30mL(R:1×30mL)、40mL( R:1×40mL)、56mL(R:1×56mL)、112mL( R:2×56mL)、224mL(R:4×56mL)、2×300T
结构及组成/主要组成成分液体单试剂,试剂由100mmol/L的磷酸盐缓冲液、0.5mmol/L的4-氨基安替比林、10KU/L的葡萄糖氧化酶(GOD)、2.5KU/L的过氧化物酶(POD)等组成。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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