| 注册证编号 | 桂械注准20242140081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西优尼康通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区桂林市华为信息生态产业合作区5#标准厂房1楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠式（UNKT-04）中号 15.5cm×10.5cm、折叠式（UNKT-05）中号 15.5cm×10.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩（型号规格：折叠式（UNKT-04）中号15.5cm x10.5cm）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有四层：内层（聚丙烯热轧无纺布）、中间两层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯曲的聚乙烯塑料和镀锌铁丝制成，口罩带为弹性氨纶带。 医用防护口罩（型号规格：折叠式（UNKT-05）中号15.5cm x10.5cm）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有五层：内层（聚丙烯热轧无纺布）、中间三层（单层聚丙烯熔喷无纺布、单层热风棉、单层聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯曲的聚乙烯塑料和镀锌铁丝制成，口罩带为弹性氨纶带。 经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等自吸过滤。本品为一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
