| 注册证编号 | 桂械注准20202140399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号 |
| 生产地址 | 桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型、平面绑带型； 规格：145mm×90mm、160mm×90mm、175mm×95mm、185mm×95mm、205mm×80mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹性纤维组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/10 |
| 生效日期 | 2024/5/10 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
