| 注册证编号 | 苏械注准20212140634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏稳德福无纺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宿迁市泗阳县北京东路255号 |
| 生产地址 | 江苏省宿迁市泗阳县北京东路255号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm 折叠挂耳型：16.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹采用可折弯的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶橡筋材料制成。该产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
