| 注册证编号 | 桂械注准20212140173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西冠和医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西玉林市北流市北流镇旧北茂公路甘村路段左边 |
| 生产地址 | 广西玉林市北流市北流镇旧北茂公路甘村路段左边 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm、14cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层无纺布制成，内层和外层为纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布；鼻夹材料为可塑性塑料双芯鼻梁条；口罩带材料为氨纶织带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
