山东朱氏药业集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20222040286”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20222040286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 椎体成形导向系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS07-01、ZS07-02、ZS07-03、ZS07-04、ZS07-05、ZS07-06、ZS07-07、ZS07-08、ZS07-09、ZS07-10、ZS07-11、ZS07-12、ZS07-13、ZS07-14、ZS07-15、ZS07-16、ZS07-17、ZS07-18、ZS07-19、ZS07-20、ZS07-21、ZS07-22、ZS07-23、ZS07-24、ZS07-25、ZS07-26、ZS07-27、ZS07-28、ZS07-29、ZS07-30。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形导向系统由引导丝、扩张器内管（手柄和不锈钢内管）、扩张器外管（手柄和不锈钢外管）及骨钻（手柄和不锈钢钻头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于为注入骨水泥（PMMA）而建立工作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
