| 注册证编号 | 粤械注准20222061981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF-N400、SF-H400、SF-N500、SF-H500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气腹机主机、重复性气腹管、一次性过滤器（外购）和可选配附件组 成，可选配附件包括：进气管、重复性加热气腹管、重复性吸引管和脚踏开关。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充入二氧化碳气体，建立并维持气腹，为手术提供操作空间和视野。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
