| 注册证编号 | 桂械注准20172400025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：酒石酸钾钠 33.3mmol/L、氢氧化钠 55 mmol/L；R2：柠檬酸 64 mmol/L、偏钒酸钠 45.1mmol/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆的直接胆红素含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/2/9 |
| 生效日期 | 2017/2/9 |
| 有效期至 | 2027/3/15 |
