| 注册证编号 | 皖械注准20232400229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂规格 1 R1：1×40mL，R2：1×10mL 2 R1：2×40mL，R2：2×10mL 3 R1：4×40mL，R2：2×20mL 4 R1：4×50mL，R2：2×25mL 5 R1：1×60mL，R2：1×15mL 6 R1：2×60mL，R2：2×15mL 7 R1：3×60mL，R2：3×15mL 8 R1：4×60mL，R2：1×60mL 9 R1：4×60mL，R2：3×20mL 10 R1：2×80mL，R2：2×20mL 11 R1：1×100mL，R2：1×25mL 12 R：12×60 Ts 校准品/质控品规格 校准品 1×1mL（选配） 质控品 1 1×1mL（选配） 2 2×1mL（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 30mmol/L α-酮戊二酸： 9mmol/L NADH： 0.38mmol/L R2：谷氨酸脱氢酶： 5KU/L 苯胺： 10mmol/L 校准品/质控品（选配）： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 10mmol/L 单胺氧化酶： 适量 注：校准品/质控品中单胺氧化酶为人工重组。 校准品溯源至公司级校准品。 质控品靶值范围为批特异，详见靶值单。 校准品/质控品为冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶（MAO）的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
