| 注册证编号 | 桂械注准20242140214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科元（广西）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区玉林市市辖区玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼310B室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1楼、4楼 （委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZKY-D-82、ZKY-D-85 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A瓶和B瓶两个组分构成。A瓶由重组胶原蛋白冻干品（由重组人源胶原蛋白、海藻糖组成）组成；B瓶由溶解液（由氯化钠、纯化水组成）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。A瓶经过滤除菌，B瓶经湿热灭菌，产品无菌提供。一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/5 |
| 生效日期 | 2024/8/5 |
| 有效期至 | 2029/8/4 |
