| 注册证编号 | 桂械注准20242040052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 产品名称 | 椎体成形术-可弯曲骨水泥填充器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺旋推进器、搅拌器、定位器、穿刺针和可弯曲骨水泥输送器组成，其中螺旋推进器（含连接管、漏斗），可连接可弯曲骨水泥输送器包含（导向管、导向丝、导向器）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）人体骨髓腔的骨科工具。一次性使用，无菌提供。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
