| 注册证编号 | 桂械注准20192400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1磷酸二氢钾50mmol/L 磷酸氢二钠50mmol/L β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 氧化型（Thio-NAD)1g/L R2β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 还原型 (NADH)4g/L 3a-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)5000U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/5 |
| 生效日期 | 2019/9/5 |
| 有效期至 | 2024/9/4 |
