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嘉兴凯实生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152221005”基本信息
注册证编号浙械注准20152221005 [查看相关产品信息]
注册人名称嘉兴凯实生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层
生产地址浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层
产品名称全自动加样仪
管理类别第二类
型号规格Tesmi F3999
结构及组成/主要组成成分产品由全自动加样仪主机、专用软件(版本:V1)组成,其中主机由样本架、试剂架、运动系统、加样系统组成。
适用范围/预期用途产品用于试剂或样本的加注。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/21
生效日期2020/12/21
有效期至2025/11/2
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