注册证编号 | 桂械注准20202400414 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西桂林康力美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分 试剂一:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 952.9mg/L。 试剂二:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 6.1g/L、3α-羟类固醇脱氢酶 12500U/L、液体生物防腐剂(proclin300)。 校准品:1.成分:胆酸钠; 2.定值:见校准品瓶签; 3.溯源性:溯源至英国朗道校准血清CAL2351。 注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
适用范围/预期用途 | / |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/24 |
生效日期 | 2020/9/24 |
有效期至 | 2025/9/23 |