| 注册证编号 | 京械注准20162400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 铜测定试剂盒（PAESA显色剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：5;10ml，试剂2：1;3ml，试剂3：1g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液（pH3.0～6.5）100mmol/L。试剂2：3，5-二溴-PAESA9mmol/L。试剂3：抗坏血酸5.5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铜的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
