| 注册证编号 | 闽械注准20242400037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门集庆生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层 |
| 产品名称 | B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：含0.1M Tris、HCl； M：含0.4mg/mLBNP鼠单克隆抗体，磁珠、0.02M PBS缓冲液； R2：含0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的抗BNP鼠单克隆抗体、0.05M MES缓冲液； 校准品（选配）：BNP重组抗原溶于0.01M PBS缓冲液中，应为冻干粉；水平1：70.00 pg/mL~130.00pg/mL；水平2：1750.00 pg/mL~ 3250.00 pg/mL； 质控品（选配）：BNP重组抗原溶于0.01M PBS缓冲液中，应为冻干粉；水平1：70.00 pg/mL~130.00pg/mL；水平2：700.00 pg/mL~ 1300.00 pg/mL。. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆、静脉全血样本中B型利钠肽（BNP）的浓度。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 47156 |
