注册证编号 | 闽械注准20172400216 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1和试剂2组成: 试剂1:Tris缓冲液 100mmol/L,氯化钠 5mmol/L,甘氨酰甘氨酸 100mmol/L; 试剂2:Tris缓冲液 100mmol/L,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GCANA) 4mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中的γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的浓度。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/24 |
生效日期 | 2022/5/24 |
有效期至 | 46731 |