英科新创（厦门）科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “闽械注准20172400170”基本信息
| 注册证编号 | 闽械注准20172400170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：15mL×5，校准品：1mL×1； 试剂：20mL×5，校准品：1mL×1； 试剂：25mL×6，校准品：1mL×1； 试剂：45mL×6，校准品：1mL×1； 试剂：45mL×7，校准品：1mL×1； 试剂：65mL×1，校准品：1mL×1； 试剂：60mL×5，校准品：1mL×1； 试剂：60mL×20，校准品：1mL×1； 试剂：80mL×15，校准品：1mL×1； 试剂：90mL×2，校准品：1mL×1； 试剂：90mL×4，校准品：1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由缓冲溶液300mmol/L、溴甲酚绿0.25mmol/L组成；校准品由牛血清白蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中白蛋白（ALB）含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 46635 |
