| 注册证编号 | 浙械注准20222011111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛诺微医疗科技（浙江）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号：OES45-260、OEC45-360、OEL45-460、OES60-260、OEC60-360、OEL60-460 钉仓规格：OCR4520、OCR4525、OCR4530、OCR4535、OCR4538、OCR4540、OCR6025、OCR6030、OCR6035、OCR6038、OCR6040 不可充电电池包规格：NBP12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电动腔镜直线型切割吻合器、钉仓和不可充电电池包组成。其中吻合器由手柄、击发按钮、退刀按钮、偏转按钮、保险按钮、旋转关节、器械杆、偏转关节、钉砧、钉仓座、切割刀和电池包组成。钉仓由钉匣、钉仓壳、吻合钉、推钉片、推钉滑块和钉仓保护盖等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2027/9/8 |
