| 注册证编号 | 闽械注准20152400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶测试试条、校正代码条、一次性使用采血管。其中一次性使用采血管应是经医疗器械注册的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与丙氨酸氨基转移酶干式分析仪配合使用，适用于体外测定全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶活性。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/14 |
| 生效日期 | 2019/8/14 |
| 有效期至 | 45517 |
