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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20162400096”基本信息
注册证编号川械注准20162400096 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格试剂 60mL×4;试剂 50mL×6;试剂 500mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂(R) 硫酸铜 12.0mmol/L 酒石酸钾钠 64.0mmol/L 碘化钾 6.0mmol/L 氢氧化钠 200mmol/L 需配套本公司以下产品使用: 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围/预期用途本品用于体外定量测定人体血清或血浆中总蛋白的含量。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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