| 注册证编号 | 闽械注准20212070042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门纳龙健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CardioCare H1210、 CardioCare H1211 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由记录仪主机（含嵌入式软件，发布版本号V1.0）、心电导联线、USB数据线组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集、观察和存储人体24小时动态心电图，供临床诊断。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 46049 |
