| 注册证编号 | 粤械注准20232400923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 真菌药敏试剂盒（显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：10人份/盒；型号：DL-96Fungus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由真菌药敏试剂盒（显色法）试剂板、稀释液、真菌药敏液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非苛养酵母菌包括假丝酵母菌属、隐球菌属和曲霉属对抗真菌药物（两性霉素B、氟胞嘧啶、米卡芬净、卡泊芬净、氟康唑、艾莎康唑、伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
