| 注册证编号 | 闽械注准20212190268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 富立康泰医疗器械（厦门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2064号生物医药产业园B8号楼第1、2、4、5层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2064号生物医药产业园B8号楼第1、2、4层 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGL2IFI-R、AGL3IFI-R、AGL4IFI-R、AGL5IFI-R、AGL6IFI-R、AGL7IFI-R、AGL8IFI-R、AGL9IFI-R、AGLAIFI-R、AGLBIFI-R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大处理电路、音量控制电路、受话器、镍氢电池、外壳、耳塞、充电盒和嵌入式软件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 46384 |
