| 注册证编号 | 浙械注准20232081716 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 垠雨医疗科技（浙江）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市慈溪市观海卫镇工业园西区联创路51号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市慈溪市观海卫镇工业园西区联创路51号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YY-YZY301W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩机、空气过滤器、分子筛吸附塔集成、93%氧罐、湿化杯、氧气流量计、氧浓度传感器、换向电磁阀、氧气出口、雾化出口、外壳、控制面板、控制电路、电源开关、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/2 |
| 生效日期 | 2023/9/2 |
| 有效期至 | 2028/9/1 |
