| 注册证编号 | 闽械注准20232190031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧仕达听力科技（厦门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2064号厦门生物医药产业园B8号楼第3层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2064号厦门生物医药产业园B8号楼第1层B区、3层 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW120-W、HW110-W、HW100-W、HW90-W、HW80-W、HW70-W、HW60-W、HW50-W、HW40-W、HW30-W、HW12-W、HW11-W、HW10-W、HW09-W、HW08-W、HW07-W、HW06-W、HW05-W、HW04-W、HW03-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳、耳塞、充电盒和手机APP软件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 46835 |
