| 注册证编号 | 湘械注准20172140084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通三腔A型、普通三腔B型、普通三腔C型、三腔自定位D型、三腔自定位E型、三腔防返流F型、三腔防返流G型、三腔防返流H型、三腔防返流自定位I型、三腔防返流自定位J型、普通双腔A型、普通双腔B型、普通双腔C型、双腔自定位D型、双腔自定位E型、双腔防返流F型、双腔防返流G型、双腔防返流H型、双腔防返流自定位I型、双腔防返流自定位J型、普通单腔A型、普通单腔B型、普通单腔C型、单腔自定位D型、单腔自定位E型。规格：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管主要采用硅胶或聚氨酯制成,由导管、接头、导丝(选配)组成。 其中三腔防返流 F 型、三腔防返流 G 型、三腔防返流 H 型、三腔防返流自定位I型、三腔防返流自定位J型、双腔防返流F型、双腔防返流 G 型、双腔防返流 H 型、双腔防返流自定位 I 型、双腔防返流自定位 J 型产品的导管前端附设有球囊。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品供插入胃部，用于喂养及减压。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
