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福建自贸试验区厦门片区Manteia数据科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222210083”基本信息
注册证编号闽械注准20222210083 [查看相关产品信息]
注册人名称福建自贸试验区厦门片区Manteia数据科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(福建)自由贸易试验区厦门片区象屿路93号厦门国际航运中心C栋4层431单元A之十一
生产地址厦门市思明区环岛东路1811号中航紫金广场B座1903-1904、1905单元
产品名称放射治疗信息管理软件
管理类别第二类
型号规格Radius 2.1
结构及组成/主要组成成分该产品主要由数据获取模块、用户登录模块、数据库模块、数据集模块、统计分析模块、用户管理模块、系统设置模块、查看器模块组成,存储介质为U盘,软件发布版本号为2.1。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对符合DICOM标准的医学影像和放疗数据进行传输、存储、显示和管理。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至46568
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