| 注册证编号 | 闽械注准20232070145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 碧海（厦门）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市思明区松岳路8号悦享中心B塔楼第17层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市思明区吕岭路1776号瑞华高科技电子工业园厂房五楼 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Spiro-BH-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含流量传感器）和电源适配器组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测量人用力呼气时的用力肺活量（FVC）、1秒用力肺活量（FEV1）、最大呼气流量（PEF）。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 47072 |
