| 注册证编号 | 闽械注准20162400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建克里贝尔生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 永春县榜德工业区 |
| 生产地址 | 永春县榜德工业区 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2； 试剂1：50ml×4 试剂2：50ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2； 试剂1：60ml×3 试剂2：45ml×1； 试剂1：90ml×2 试剂2：45ml×1； 校准品：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good’s 0.10mmol/L、4-氯苯酚 2.20mmol/L； 试剂2：甘油激酶 ≥1.50KU/L、过氧化物酶≥12.50KU/L、 脂蛋白脂肪酶 ≥30.00KU/L、4-氨基安替比林1.30mmol/L、 三磷酸腺苷 1.80mmol/L； 校准品：甘油 2.25mmol/L、稳定剂适量、防腐剂 1.0g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人体血清或血浆中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/13 |
| 生效日期 | 2021/8/13 |
| 有效期至 | 46246 |
