| 注册证编号 | 闽械注准20182400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新园路 120 号 503 单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区兑英南路253号4楼、5楼、6楼、7楼、8楼、9楼；厦门市集美区孙坂南路113号B2厂房2楼 |
| 产品名称 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、样本稀释液、ID卡组成，检测卡主要由包被有鼠抗CysC单抗和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和铕螯合物荧光微球标记的鼠抗CysC单抗的玻璃纤维结合垫组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中胱抑素C（CysC）的含量。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 47054 |
