| 注册证编号 | 粤械注准20232020759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PBDC-0830，PBDC-1030，PBDC-1230，PBDC-1255，PBDC-1555，PBDC-1855 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由鲁尔接头、手柄座、导管管体、显影环、球囊囊体、尖端及旋塞阀组成。其中球囊扩张导管管体、球囊囊体、尖端、鲁尔接头、手柄座采用嵌段聚醚酰胺材料制成，显影环由金属钽制成，配件旋塞阀由PC、ABS材料制备而成。为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜操作下，用于对气管狭窄进行扩张或者辅助扩张。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
