| 注册证编号 | 闽械注准20192020017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房402室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306、307室 |
| 产品名称 | 内窥镜腹腔外腔扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张囊、管身、手柄、导入柱、阀门、充气囊组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 |
| 审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/1/12 |
| 生效日期 | 2019/1/12 |
| 有效期至 | 45306 |
