| 注册证编号 | 闽械注准20242020017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门伟景医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心E205-1室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区同安孵化基地（一期）二环南路455号之3号厂房601室 |
| 产品名称 | 内窥镜使用一次性软组织闭合夹系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A、B 规格：10、11、12、14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由闭合夹、手轮、固定扎带、施夹帽、钩线器、释放线、扭线环、绕线板组成。其中手轮由转动轮、穿线座、硅胶帽装配而成，固定扎带由尼龙搭扣、扣装配而成，施夹帽由施夹帽前端部、安装部、拉环装配而成，钩线器由导管和线钩装配而成。闭合夹由镍钛形状记忆合金材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于胃肠道中组织吻合，可用来止血或对胃肠道组织创口进行闭合治疗，也可用于标记创口。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 47129 |
