| 注册证编号 | 浙械注准20172400019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30ml×1,R2:4.5ml×1;R1:30ml×2,R2:4.5ml×2;R1:30ml×3,R2:4.5ml×3;R1:30ml×4,R2:4.5ml×4;R1:30ml×2,R2:9ml×1;R1:30ml×4,R2:9ml×2;R1:60ml×1,R2:9ml×1;R1:60ml×2,R2:9ml×2;R1:60ml×3,R2:9ml×3;R1:60ml×4,R2:9ml×4;4×50Tests;8×50Tests;2×80Tests;1×250Tests;2×250Tests;500Tests;1×560Tests；同型半胱氨酸校准品：1ml×2（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Good’s缓冲液，S-腺苷甲硫氨酸，还原型辅酶I（NADH），α-酮戊二酸；试剂R2：谷氨酸脱氢酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，同型半胱氨酸-甲基转移酶；同型半胱氨酸校准品：同型半胱氨酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
