| 注册证编号 | 闽械注准20172400225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂和校准品组成。 试剂：过氧化物酶 300U/L、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸盐 2.5mmol/L、亚铁氰化钾 0.05mmol/L、4-氨基安替比林 0.70mmol/L、尿酸酶 500U/L、磷酸盐缓冲液 150mmol/L； 校准品：尿酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中的尿酸（UA）浓度。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 46731 |
