| 注册证编号 | 闽械注准20222020123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 腔镜用甲状腺穿刺套管针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺套管(头段由不锈钢+聚碳酸酯或聚碳酸酯制成）、穿刺针（头段由聚碳酸酯制成）、剥离针、限位器、过滤组件、吸引管组成，其中剥离针、限位器、过滤组件、吸引管是选配组件。经环氧己烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在腔镜甲状腺手术中对人体组织穿刺、剥离组织，并建立器械通道。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 46685 |
