| 注册证编号 | 粤械注准20232400461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | α—L—岩藻糖苷酶（AFU）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：低值：1 × 1 mL；规格2：低值：3 × 1 mL；规格3：高值：1 × 1 mL；规格4：高值：3 × 1 mL；规格5：低值：1 × 1 mL，高值：1 × 1 mL；规格6：低值：3 × 1 mL，高值：3 × 1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为α-L-岩藻糖苷酶的液体。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于α-L-岩藻糖苷酶（AFU）检测时的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
