| 注册证编号 | 闽械注准20202220294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 产品名称 | 全自动粪便分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TIB-AFE175 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架、机械臂、样本盘、样本架、条码扫描模块、形态学摄像头、搅拌模块、卡片转移模块、加样模块、液路模块、真空清洗模块、样本瓶回收模块、胶体金卡反应仓、胶体金卡摄像模块、镜检模块（含生物显微镜和盖玻片翻转机构）、卡片回收模块、电源、电气控制系统、控制软件（发布版本号V1.0）、废弃物回收桶组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于粪便标本的有形成分检测和基于本公司生产的胶体金法检测试剂盒的定性检测（包括便隐血、血红蛋白、转铁蛋白）。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 45797 |
