| 注册证编号 | 粤械注准20232401967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 102、602、 702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | 血脂测定试纸条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铝箔袋单人份包装；规格：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒； 试纸筒包装；规格：10人份/筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.单个血脂试纸条含有以下活性成分 胆固醇脂酶、甘油激酶、胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、3-磷酸甘油氧 化酶、苯胺衍生物、脂蛋白脂酶、过氧化物酶。 2.每个单独包装放置一个干燥片 3.说明书 1 份 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。用于检测人体样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。用于检测人体样本中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
