| 注册证编号 | 闽械注准20232140052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建同安堂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市闽侯县上街镇乌龙江南大道30号福州清华紫光科技园-海西科技研发区1-2#研发楼11层1101研发 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇新联村宏德盛科技园2号楼2层 |
| 产品名称 | 生物玻璃创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：推注型A型、推注型B型 规格：2g、3g、3.5g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷料和推杆式塑料包装管组成。其中敷料由生物玻璃、白凡士林组成，推杆式塑料包装管包括T型管A型和T型管B型。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/26 |
| 生效日期 | 2023/4/26 |
| 有效期至 | 46868 |
