| 注册证编号 | 鲁械注准20202141284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南憬尚宏防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜雪野旅游区雪野镇南双王村以南得象产业园内 |
| 生产地址 | 济南市莱芜雪野旅游区雪野镇南双王村以南得象产业园内 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：18cm×10cm、17.5cm×9.5cm、16cm×9cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面耳挂式，由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层组成，内外层为纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性材料，口罩带有松紧带、涤纶、氨纶或其他弹性材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
