| 注册证编号 | 闽械注准20192070075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门纳龙健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 生产地址 | 厦门市软件园二期观日路18号203 |
| 产品名称 | 数字式心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | aECG-12W、aECG-12PW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连球、心电图机软件（版本号V3.0适用于aECG-12W、版本号V2.2适用于aECG-12PW)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病人12导联心电图数据的采集、显示、处理、打印等功能，具备网络传输功能。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/15 |
| 生效日期 | 2019/7/15 |
| 有效期至 | 45487 |
