| 注册证编号 | 闽械注准20242140064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室 |
| 产品名称 | 数字式胸腔负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XQM-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含真空泵、锂电池、电路板、电磁阀、传感器、显示屏）、充电器、电源线和背带挂钩组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于抽吸和清除手术用液、组织、气体、体液或感染物质。适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流的情形。不适用于引流流量大于5L/min的情况。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 47232 |
