| 注册证编号 | 闽械注准20222020129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406 |
| 产品名称 | 微创筋膜缝（吻）合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由吻合固件和缝线穿引器组成（本产品不含缝线，但需与2-0和0缝线配合使用）。其中缝线穿引器由针、手柄、套管组成，吻合固件由器身、传动器、近端翼、手柄、硅胶块组成，器身上有座盘、导引孔。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 46690 |
