| 注册证编号 | 冀械注准20192090404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛嘎哈医疗电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛北戴河新区南戴河建设大道1号 |
| 生产地址 | 秦皇岛北戴河新区南戴河建设大道1号 |
| 产品名称 | 超声激光中频电耳病治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GH-LUI-B1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、治疗头、治疗（电极）片和中频强度控制器组成。主机由半导体激光、超声、低频调制中频电刺激单元、显示控制系统组成。治疗头由治疗头主体和光导超声电极头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于主观性耳鸣、突发性耳聋、急性中耳炎（骨膜不穿孔者）的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/12 |
| 生效日期 | 2019/12/12 |
| 有效期至 | 2024/12/11 |
